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溫州市洞頭區市場監督管理局 溫州市洞頭區財政局關于仿制藥質量和療效一致性評價專項激勵政策
發布日期:2019-09-26 09:28:47瀏覽次數: 來源:區市場監管局(知識產權局) 字體:[ ]

 

                       溫州市洞頭區市場監督管理局 文件

                       溫 州 市 洞 頭 區 財 政 局      

 

 

洞市監〔2019〕106號



溫州市洞頭區市場監督管理局 溫州市洞頭區財政局關于仿制藥質量和療效一致性評價專項激勵政策

 

各相關單位:

        為進一步推動我區醫藥產業發展,根據《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)、《浙江省人民政府辦公廳關于加快推進仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》(浙政辦發〔2017〕56號)、《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(浙政辦發〔2019〕5號)精神和《浙江省財政廳、浙江省食品藥品監督管理局關于印發浙江省仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法的通知》(浙財社〔2018〕21號),結合我區的實際,特制定鼓勵推動仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱仿制藥一致性評價)工作專項政策。

        一、適用范圍

  本專項政策適用于按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)規定,于2021年底前通過國家仿制藥一致性評價且在本區生產、結算的品種。

  二、獎勵政策

        (一)對于國內同品種全國前三家通過國家仿制藥一致性評價的,每個品種(不同規格視為同一個品種),除省級獎補資金全額獎勵給企業外,區財政再給予獎勵100萬元。

        (二)企業按通過國家仿制藥一致性評價的品種先后順序依次申報獎勵資金,于每年的10月前根據上述政策提報書面申請及相關證明材料,區財政局和市場監督管理局負責審核并出具意見,報區政府決定,獎勵資金由區財政支付。

        三、相關要求

        (一)企業申請獎勵政策,應本著誠實守信原則,確保申報材料真實有效和研究過程合法合規。凡經核查發現有違真實性問題的,一律記入我區信用管理系統,已經取得的獎勵資金予以追回。

        (二)企業獲得的獎勵資金必須專項用于仿制藥一致性評價工作。

本專項政策自發布之日起實施。

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